11月16日，2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會與上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在張江科學(xué)會堂共同啟幕。作為大會的重要組成部分，“醫(yī)藥工業(yè)全球合作典型案例”系統(tǒng)性地呈現(xiàn)我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和變化。

近五年來，全國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，年均營收穩(wěn)步增長，研發(fā)管線持續(xù)增多。“十四五”期間，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達(dá)到了1.3萬家，國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥和第三類創(chuàng)新器械獲批數(shù)量持續(xù)增長。

2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會“醫(yī)藥工業(yè)全球合作典型案例”。 市科委供圖

澎湃新聞記者從大會獲悉，“十四五”以來，我國共113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間的2.8倍，市場規(guī)模達(dá)1000億元。 165個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，產(chǎn)品融合運用深度學(xué)習(xí)、磁懸浮、增材制造、多橫態(tài)成像、磁共振監(jiān)測等前沿技術(shù)。

我國的新藥能力已躋身國際先進(jìn)行列。2023年，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過50筆，海外授權(quán)項目數(shù)首次超過許可引進(jìn)數(shù)，金額達(dá)到了419.6億美元，其中上海藥企占比達(dá)到了38%。

例如，上海君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗注射液“拓益”，2023年10月在美國上市，是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個PD-1抑制劑，已在全球開展覆蓋超過15個適應(yīng)證的40多項臨床研究，并在超過30個國家和地區(qū)獲批上市。

中國在全球醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中的角色已從參與者轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿诱?，持續(xù)為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧和中國方案。截至2024年上半年，我國醫(yī)藥工業(yè)海外授權(quán)事件達(dá)370件，涉及金額超過1200億美元。

中國藥械也在國際上展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，聯(lián)影、邁瑞等眾多醫(yī)療器械企業(yè)邁出國門。上海聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)的“uExplorer 探索者”是世界首款覆蓋人體全身、從分子層面實時觀測生理及病理全過程的超高性能PET/CT，于2018年在美國上市。

在制造領(lǐng)域，我國正引領(lǐng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個更加高效、精準(zhǔn)、綠色的新階段。截至目前，我國醫(yī)藥領(lǐng)域國家級智能制造示范工廠累計建成23家，進(jìn)入臨床階段的AI藥物研發(fā)管線數(shù)量30余條。

隨著中國醫(yī)藥市場的堅持開放，中國藥械企業(yè)的國際視野和全球化戰(zhàn)略堅定了全球醫(yī)藥企業(yè)來華投資布局的信心。90%以上的全球TOP50醫(yī)藥和器械企業(yè)在華布局，全國TOP20的藥械企業(yè)中已有75%布局海外市場。