11月20日,“百雀羚化妝品涉嫌添加禁用原料屬實(shí)”的話題登上熱搜榜。
上海市藥監(jiān)局最新回應(yīng)稱,經(jīng)立案調(diào)查,認(rèn)定上海百雀羚日用化學(xué)有限公司委托上海百雀羚日用化學(xué)有限公司第三分公司生產(chǎn)的百雀羚水嫩凈透精華潔面乳(配方升級(jí))(限用日期:20241105,批號(hào):3R06YV11)不存在違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及禁限用原料管理規(guī)定的情況。
事件的核心是一種名為圓葉牽牛的植物的提取物。2021年5月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》,將“圓葉牽牛提取物”列入禁用目錄。此前,“圓葉牽牛提取物”并不禁用,是化妝品可用的原料。
圓葉牽牛提取物為何被禁用?是否因?yàn)樵撐镔|(zhì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)?目前原因尚不明確,記者采訪了專家和業(yè)內(nèi)人士,答案也是眾說(shuō)紛紜。
一位化妝品業(yè)內(nèi)人士向記者表示,從涉案產(chǎn)品的配方表來(lái)看,圓葉牽牛排序很靠后,基本上屬于概念添加成分,在護(hù)膚品中的作用主要是皮膚調(diào)理劑(保濕和抗氧化),“很多植物原料的作用都是保濕和抗氧化,很難說(shuō)哪一類原料是完全不可替代的,像圓葉牽牛這種,不是必要原料,也不是產(chǎn)品的核心賣點(diǎn),既然被禁用了,作為大牌企業(yè)完全沒(méi)有必要冒法律風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)用?!?/p>
他認(rèn)為,目前有關(guān)圓葉牽牛被禁用的原因尚不明確,相關(guān)的安全性評(píng)估資料也很少見(jiàn),它被禁用可能與歐盟化妝品相關(guān)規(guī)定的變化有關(guān),也可能與生物多樣性保護(hù)有關(guān)。隨著生態(tài)環(huán)境保護(hù)意識(shí)的不斷提升,將它從化妝品原料中刪除,能從一定程度上引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈減少在圓葉牽牛人工種植方面的投入,從而減少逃逸的圓葉牽牛對(duì)中國(guó)本土物種和環(huán)境的破壞。
圓葉牽牛原產(chǎn)南美洲,別名牽?;?、喇叭花、紫花牽牛,目前世界各地廣泛栽培和歸化,1890年中國(guó)已引種栽培,已被列入中國(guó)外來(lái)入侵物種名單(第三批)。其入侵危害為,作為旱田、果園及苗圃雜草,可纏繞和覆蓋其他植物,導(dǎo)致后者生長(zhǎng)不良。
上海交通大學(xué)芳香植物研發(fā)中心教授姚雷對(duì)化妝品使用圓葉牽牛的必要性提出質(zhì)疑,她認(rèn)為圓葉牽牛提取物屬于大分子結(jié)構(gòu),作為化妝品有效成分,較難滲透進(jìn)皮膚,作為原料添加進(jìn)化妝品,可能宣傳草本概念大于實(shí)際功效,意義不大。
對(duì)于圓葉牽牛提取物被禁用,姚雷認(rèn)為一般有兩種原因,一是科研進(jìn)步后,發(fā)現(xiàn)了新的潛在風(fēng)險(xiǎn);二是資源變得稀缺,禁用是出于保護(hù)目的。顯然,作為生命力十分頑強(qiáng)的入侵物種,圓葉牽牛目前不存在瀕危的可能性。
姚雷援引相關(guān)研究文獻(xiàn)稱,圓葉牽牛有一定的毒性,尤其是它的種子含有麥角堿,人和家畜誤食可導(dǎo)致嘔吐、神經(jīng)紊亂等癥狀,但此前作為化妝品原料使用,完全不同于食用,能夠影響到人體的相關(guān)物質(zhì)的劑量也不是一個(gè)量級(jí)的,應(yīng)當(dāng)是進(jìn)行過(guò)安全性評(píng)估的,或當(dāng)時(shí)沒(méi)有相關(guān)研究或不良反應(yīng)報(bào)告顯示具體風(fēng)險(xiǎn)。
姚雷還建議,制定、更新化妝品禁用原料目錄應(yīng)當(dāng)避免“一刀切”,不應(yīng)脫離劑量談安全性、有效性。她舉了一個(gè)薰衣草的例子:“植物是有生命的,不同時(shí)期的天然薰衣草,能為化妝品貢獻(xiàn)的有效成分含量會(huì)波動(dòng)。如果采摘期碰巧遇到了有效成分含量的低谷期,就因此用其他植物替代薰衣草,這是不科學(xué)的?!?/p>
同理,在自然狀態(tài)下生長(zhǎng)的圓葉牽牛,其風(fēng)險(xiǎn)成分也會(huì)波動(dòng),不同時(shí)期采集樣本作出的分析結(jié)論也會(huì)有較大差異,僅以個(gè)案?jìng)€(gè)例來(lái)評(píng)判其威脅性大到要從化妝品原料目錄里除名,也欠妥,希望化妝品行業(yè)能夠加強(qiáng)科研,精準(zhǔn)調(diào)整配方。