近日，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（簡稱“翰思艾泰”）正式向港交所提交了招股說明書，由工銀國際獨(dú)家保薦，計(jì)劃在主板上市。作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，翰思艾泰自2016年起便著手打造其創(chuàng)新藥管線。

根據(jù)IPO文件披露，截至2024年11月18日（最后實(shí)際可行日期），翰思艾泰已擁有10款創(chuàng)新藥物構(gòu)成的多條在研管線。其中，核心產(chǎn)品HX009的臨床試驗(yàn)進(jìn)展尤為迅速，已有3項(xiàng)適應(yīng)癥正在開展，部分適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ib/II期。兩款主要產(chǎn)品HX301及HX044也各有一項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。而其余7款藥物則處于臨床前階段，涵蓋了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體（BsAb）和單克隆抗體（mAb）等多種類型。

然而，盡管翰思艾泰的研發(fā)管線看似豐富，但在報(bào)告期內(nèi)（2022年、2023年及2024年上半年），公司并未產(chǎn)生任何收入，持續(xù)處于虧損狀態(tài)。翰思艾泰計(jì)劃將此次IPO募集的資金用于產(chǎn)品的研發(fā)及后續(xù)商業(yè)化，并補(bǔ)充營運(yùn)資金。

值得注意的是，翰思艾泰此前曾開發(fā)過一款名為HX008的PD-1單抗產(chǎn)品，該產(chǎn)品后來以3.5億元現(xiàn)金及每年銷售凈額4.375%的年度特許權(quán)使用費(fèi)轉(zhuǎn)讓給了樂普生物（2157.HK）。HX008于2022年7月和9月獲得國家藥監(jiān)局有條件上市批準(zhǔn)，用于治療特定類型的實(shí)體瘤和黑色素瘤。截至最后實(shí)際可行日期，翰思艾泰已收到3.15億元的里程碑付款，以及2022年和2023年度的年費(fèi)約70萬元和440萬元。根據(jù)普特利單抗在2024年上半年的銷售收入9480萬元計(jì)算，翰思艾泰今年從HX008獲得的銷售提成或?qū)⒋蠓^2023年。

在研發(fā)方面，翰思艾泰的在研管線離獲批上市仍有待時(shí)日。除了7款臨床前藥物外，公司已有3款針對腫瘤學(xué)的藥物處于臨床階段。其中，核心產(chǎn)品HX009是全球第一且唯一的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，在同類產(chǎn)品中臨床試驗(yàn)進(jìn)展領(lǐng)先。HX301是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑，已完成I期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于2024年底前開始聯(lián)合療法研究。而HX044則是一款雙功能抗CTLA-4抗體/SIRPα融合蛋白，已在澳大利亞啟動(dòng)I/IIa期臨床研究，并在國內(nèi)提交了IND申請。

在融資方面，翰思艾泰自2017年收購杭州翰思股權(quán)以來，已完成A輪、B輪及B+輪在內(nèi)的三輪融資。其中，B輪融資于2023年5月完成，當(dāng)時(shí)公司估值約為1.37億元。而B+輪融資則于2024年6月完成，公司估值躍升至約16.15億元。截至IPO文件發(fā)布，翰思艾泰共有15個(gè)股東，其中包括多個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域知名上市公司的身影。例如，金斯瑞生物（1548.HK）間接擁有的海南楊子和揚(yáng)子香港合計(jì)持有翰思艾泰1.53%的股權(quán)。