在近期結(jié)束的第十批國(guó)家藥品集中采購(gòu)中，藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)之激烈前所未見，引發(fā)了廣泛討論。此次集采不僅競(jìng)價(jià)規(guī)則大幅調(diào)整，而且年內(nèi)僅實(shí)施一次，導(dǎo)致企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)異常白熱化。

數(shù)據(jù)顯示，本次集采共有62個(gè)品種成功采購(gòu)，吸引了439家企業(yè)的778個(gè)產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)。然而，經(jīng)過(guò)激烈的角逐，最終僅有234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，投標(biāo)企業(yè)的中選率約為53.3%，創(chuàng)下歷史新低，甚至低于首批（“4+7”）集采約58%的中選率。

與以往相比，第十批集采的競(jìng)價(jià)壓力空前巨大，場(chǎng)面堪比“4+7”時(shí)期的激烈程度。這一變化的原因在于，今年僅有一輪國(guó)家藥品集采，因此吸引了較多的過(guò)評(píng)企業(yè)參與，競(jìng)標(biāo)企業(yè)數(shù)量幾乎翻倍。同時(shí)，集采規(guī)則的調(diào)整也進(jìn)一步加劇了企業(yè)的競(jìng)價(jià)壓力。

具體而言，入圍企業(yè)數(shù)量有所減少，例如以往5家企業(yè)可以入圍4家，而此次僅能入圍3家。核心的競(jìng)價(jià)規(guī)則也發(fā)生了重大變化，取消了以往降幅50%的保底機(jī)制。這意味著，企業(yè)如果想要中選，就必須在價(jià)格上展開更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

在競(jìng)價(jià)過(guò)程中，企業(yè)的報(bào)價(jià)必須換算成單位可比價(jià)后，小于或等于同品種最低單位可比價(jià)的1.8倍，才能獲得擬中選資格，即所謂的“1.8倍的熔斷機(jī)制”。不過(guò)，為了提升企業(yè)的中標(biāo)幾率，此次集采也首次引入了“復(fù)活機(jī)制”。即使報(bào)價(jià)高于1.8倍的熔斷線，只要能夠入圍，企業(yè)仍有機(jī)會(huì)通過(guò)接受最高擬中選價(jià)格或滿足其他條件來(lái)獲得擬中選資格。

此次集采規(guī)則的調(diào)整，旨在整治藥品集中采購(gòu)過(guò)程中存在的圍標(biāo)、串標(biāo)等亂象。圍標(biāo)現(xiàn)象一直是藥品集采中不容忽視的問(wèn)題，部分企業(yè)通過(guò)“先漲價(jià)再打折”的方式應(yīng)對(duì)集采，導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高。為了防范圍標(biāo)企業(yè)將價(jià)格報(bào)在特定降幅區(qū)間就能中標(biāo)，集采規(guī)則取消了降幅50%的托底機(jī)制。

同時(shí)，針對(duì)B證企業(yè)（藥品上市許可持有人）的監(jiān)管也在收緊。B證企業(yè)無(wú)需自建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工廠，可以委托具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，因此具有較低的成本優(yōu)勢(shì)。然而，這也使得B證企業(yè)成為圍標(biāo)、串標(biāo)等不正當(dāng)行為的重災(zāi)區(qū)。為了整治B證亂象，此次集采對(duì)B證及相關(guān)企業(yè)作出了更多限制，包括規(guī)定申報(bào)同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、企業(yè)之間存在該品種有效注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓等情形視同一個(gè)名額等。

在激烈的競(jìng)價(jià)中，B證企業(yè)展現(xiàn)出了驚人的競(jìng)爭(zhēng)力。以間苯三酚注射液為例，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司——一家純粹的B證持有企業(yè)，憑借0.22元/支的最低價(jià)奪得該品種第一順位的中標(biāo)資格。在間苯三酚注射液的9家中標(biāo)企業(yè)中，有6家均為B證企業(yè)，占比高達(dá)三分之二。其他A證企業(yè)如萬(wàn)邦德制藥、湖南科倫等均未中標(biāo)。

分析認(rèn)為，B證企業(yè)敢于報(bào)出低價(jià)的原因在于，目前針對(duì)B證企業(yè)的監(jiān)管正在收緊，其生存環(huán)境將變得愈發(fā)艱難。因此，B證企業(yè)只能在此時(shí)放手一搏，通過(guò)低價(jià)中標(biāo)來(lái)止損。隨著B證亂象得到整治，大批B證企業(yè)將陸續(xù)退出市場(chǎng)，未來(lái)的藥品集采有望迎來(lái)更加清朗有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

值得注意的是，盡管此次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈，但藥品質(zhì)量仍然是首要考慮的因素。集采機(jī)構(gòu)和企業(yè)應(yīng)共同努力，確保中選藥品的質(zhì)量和安全，以保障患者的用藥權(quán)益。