近日，一項重大科研成果引起了廣泛關(guān)注。東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院顧忠澤教授團隊成功牽頭完成了我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標準——《皮膚芯片通用技術(shù)要求》，標準編號為GB/T 44831-2024。

該標準的制定匯聚了國內(nèi)21家單位的共同努力，包括東南大學(xué)、博奧生物集團等業(yè)界領(lǐng)軍機構(gòu)。這一里程碑式的成果，不僅標志著我國在器官芯片領(lǐng)域的研究取得了實質(zhì)性進展，更將為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范與發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐。

業(yè)內(nèi)專家表示，此次標準的發(fā)布將極大地推動行業(yè)規(guī)范化進程，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并有望使我國在國際器官芯片標準制定中占據(jù)重要位置。同時，這也為我國皮膚芯片產(chǎn)品打破國際貿(mào)易壁壘，進軍歐美等市場提供了堅實的科學(xué)技術(shù)支撐。

人體器官芯片技術(shù)已成為當前國際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的競爭焦點。美國食品藥品監(jiān)督管理局已將其納入藥物非臨床實驗評估體系，足見其重要性。在此背景下，我國首個皮膚芯片國家標準的發(fā)布，無疑為提升我國在該領(lǐng)域的國際競爭力邁出了堅實的一步。