南新制藥宣布核心募投項(xiàng)目重大調(diào)整，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。這家在今年第三季度業(yè)績?cè)庥鰢?yán)重下滑的制藥企業(yè)，近日宣布對(duì)其“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”下的兩個(gè)子項(xiàng)目進(jìn)行了重要變更。

根據(jù)南新制藥11日晚間發(fā)布的公告，公司決定終止“帕拉米韋干粉吸入劑”項(xiàng)目，并將該項(xiàng)目的剩余募集資金全部轉(zhuǎn)移至“帕拉米韋吸入溶液”項(xiàng)目。帕拉米韋干粉吸入劑項(xiàng)目原計(jì)劃投入募集資金4930萬元，截至公告發(fā)布前，已使用532.53萬元，剩余4397.47萬元將全部用于帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目。轉(zhuǎn)移后，帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目的募集資金總額將從1.70億元增加至2.14億元。

南新制藥還宣布將帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目的預(yù)定可使用狀態(tài)延期至2026年12月31日，原計(jì)劃該項(xiàng)目將于2024年12月31日完成。這一變動(dòng)無疑給公司的業(yè)績?cè)鲩L帶來了新的不確定性。

據(jù)了解，創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目是南新制藥在IPO時(shí)的核心募投項(xiàng)目，總計(jì)劃投入募集資金4.10億元，占所有募投項(xiàng)目金額的37.42%。帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目和干粉吸入劑項(xiàng)目則是該項(xiàng)目的核心子項(xiàng)目。然而，由于干粉吸入劑項(xiàng)目研發(fā)難度大、進(jìn)度緩慢，且與吸入溶液項(xiàng)目存在競(jìng)爭關(guān)系，公司決定終止該項(xiàng)目的開發(fā)。

帕拉米韋吸入溶液是南新制藥自研的國家2.2類改良型新藥，是對(duì)其現(xiàn)有的1.1類新藥帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創(chuàng)新。該藥物可直接作用于呼吸道局部，具有更好的依從性，目前正在準(zhǔn)備III期臨床試驗(yàn)。南新制藥曾表示，帕拉米韋吸入溶液有望成為全球第一個(gè)上市的霧化吸入抗流感藥物，是公司在研項(xiàng)目的重中之重。

然而，由于近年來國家藥監(jiān)局對(duì)吸入制劑及流行性感冒適應(yīng)癥項(xiàng)目的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目需要補(bǔ)充開展更多的臨床試驗(yàn)。同時(shí)，該項(xiàng)目的適應(yīng)癥具有較強(qiáng)的季節(jié)性和區(qū)域性，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度緩慢，從而引發(fā)項(xiàng)目延期。

在主導(dǎo)產(chǎn)品遭遇競(jìng)爭壓力、研發(fā)進(jìn)度緩慢且沒有新產(chǎn)品上市的情況下，南新制藥曾表示將通過投資并購、引進(jìn)藥品注冊(cè)批件等方式尋找新的增長點(diǎn)。然而，此次募投項(xiàng)目的調(diào)整無疑給公司的未來發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。