從“圖片”到“藥盒”再到“處方單”,需要多久?從“概念”到切實作用在“身體里”,又需要多久?
今天(11月5日),第七屆中國國際進口博覽會開幕。自2018年首次舉辦以來,大批醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械借力進博會“華麗轉(zhuǎn)身”,快速落地中國市場,“零時差”惠及中國患者。
那么,“零時差”究竟可以有多快?跟隨央視新聞走近那些藏進“身體里”的“進博寶寶”↓↓↓
01
膿皰“克星”??
泛發(fā)性膿皰型銀屑?。ê喎QGPP)是固有免疫系統(tǒng)驅(qū)動的自身炎癥性疾病。臨床表現(xiàn)主要為全身反復(fù)發(fā)作的膿皰,并伴有劇烈的疼痛和高熱等全身癥狀。
從一周歲發(fā)病至今,文靜(化名)已和泛發(fā)性膿皰型銀屑病進行了長達30年的持久戰(zhàn),最嚴重時一度不能走路、不能動,只能靠媽媽用輪椅推著她去醫(yī)院。
2022年,求醫(yī)多年的文靜打上了全球首個專門針對GPP的靶向生物制劑——佩索利單抗注射液?!按蛳氯?4小時就看到效果,整個皮膚癥狀消下去的時間也快多了?!?/p>
如今,文靜與GPP的持久戰(zhàn)已迎來階段性勝利,除偶爾發(fā)一些紅疹外幾乎沒有再起膿皰,疼痛感也消了大半。
2020年,佩索利單抗注射液圣利卓?在進博會“首秀”,2022年在中國獲批,全球同步研發(fā)、同步注冊、同步獲批,“零時差”惠及中國患者。
今年3月,圣利卓?家族皮下注射制劑成為跨國藥企中,首個全球多中心同步研發(fā)并率先在中國獲批的全球創(chuàng)新藥,早于美國、歐盟和日本。
02
擺脫“藥罐子”??
在我國,高血壓的判定標準為:在沒有吃降壓藥的情況下,不在同一天的三次血壓測量,收縮壓≥140毫米汞柱或舒張壓≥90毫米汞柱。
有家族史、情緒易激動、攝鹽量偏高等人群,為高血壓易發(fā)人群。如經(jīng)常出現(xiàn)頭部脹痛、陣發(fā)性眩暈、胸悶不適、四肢麻木等癥狀,應(yīng)及時進行血壓監(jiān)測,警惕是不是早期高血壓的信號。
蔡峰16歲時確診患有高血壓,畢業(yè)后成為一名地鐵職工,但高血壓成了他工作中的一大隱患,最終不得不被調(diào)整崗位。
后來,蔡峰轉(zhuǎn)行成為導(dǎo)游。然而,長途飛行后的眼底出血,爬山時的頭暈癥狀,都成了他旅行途中的障礙……頻繁的出差和緊張的工作節(jié)奏更是讓蔡峰常常忘記服藥。
蔡峰一方面深知自己要按時服藥,穩(wěn)定病情,可另一方面,也在無數(shù)次吶喊:“我還這么年輕,我不想天天抱著藥罐子?!?/p>
一次偶然的機會,蔡峰得知腎動脈交感神經(jīng)射頻消融術(shù)(RDN)——通過介入治療方法,將治療器械臨時放置入腎動脈內(nèi),對腎動脈交感神經(jīng)進行消融,從而幫助控制血壓。
2024年4月,蔡峰在海南博鰲接受手術(shù)?!拔疑踔炼紱]有感覺到疼痛,就好像睡了一覺?!钡诙?,蔡峰就出院了,術(shù)后3個月,他的血壓便恢復(fù)至正常水平,高壓從原來的180毫米汞柱降到了130毫米汞柱。
據(jù)介紹,腎動脈交感神經(jīng)消融術(shù)(RDN)的出現(xiàn),實現(xiàn)了高血壓治療從單純藥物治療到微創(chuàng)手術(shù)治療的跨越。
其依托的Symplicity Spyral?一次性使用多極腎動脈交感神經(jīng)射頻消融系統(tǒng),亮相進博會后,于2024年4月正式獲批在中國上市,現(xiàn)已陸續(xù)在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展手術(shù)。
03
每周注射次數(shù)從7減到1??
糖尿病是由于胰島素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高為特征的代謝病。糖尿病常見類型有:
1型糖尿病:患者自身通常不能分泌胰島素,需注射胰島素來維持生命,多見于兒童和青少年。
2型糖尿病:胰島素分泌不足或胰島素抵抗導(dǎo)致血糖升高,多見于成年人。發(fā)病人數(shù)占糖尿病患者的90%以上。
2023年,全球首個基礎(chǔ)胰島素周制劑臨床研究結(jié)果文獻引發(fā)關(guān)注。
臨床實踐中,2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。胰島素周制劑的出現(xiàn),通過減少注射次數(shù),助于提高治療接受度和患者依從性,改善血糖控制。與日制劑相比,周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。
就在2024年6月,胰島素周制劑依柯胰島素諾和期?在中國獲批,并在本屆進博會進行“中國首展”,正式開啟胰島素治療周制劑時代。
04
效率+安全性能雙提升??
房顫是最常見的快速性心律失常之一,患者通常會感到心慌、氣喘,嚴重者還會出現(xiàn)暈厥等癥狀,嚴重影響生活質(zhì)量,并可能顯著增加死亡、卒中和心力衰竭等風(fēng)險。
FARAPULSE系列脈沖電場消融產(chǎn)品,可通過脈沖電場對心臟組織進行選擇性消融,精準消融目標心肌細胞,而不傷害其他細胞,降低食道等鄰近組織的損傷風(fēng)險。
產(chǎn)品迄今在全球范圍內(nèi)治療超過125000例患者。在海外引入該系統(tǒng)后,醫(yī)生開展消融術(shù)的效率從之前每天做2—3臺手術(shù),提高至每天完成4—6臺手術(shù),治療效率大幅提高。
據(jù)了解,超過17000名患者的數(shù)據(jù)顯示,患者術(shù)后沒有出現(xiàn)永久性膈神經(jīng)麻痹、肺靜脈狹窄或食管損傷的報告,手術(shù)的安全性能同步得到提升。
FARAPULSE系列產(chǎn)品于2021年首次亮相進博會,在2024年1月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準后,相隔不到半年就在中國獲批,“時差”大大縮減。
眾多大型跨國藥企和醫(yī)療器械企業(yè)為何選擇進博會作為其“首發(fā)”“首展”舞臺?答案,正是進博會強大的“溢出效應(yīng)”。
進博會,已然成為產(chǎn)品通關(guān)的一條“快速通道”。
11月5日至10日,中國國際進口博覽會如“七”而至!
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監(jiān)制丨李浙 主編丨柴婧編輯丨杜顯翰 校對丨高少卓